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研发或制造药品和医疗设备的企业都在使用 AWS 来构建和运行为其优良实验室规范、优良临床试验规范和优良制造规范 (GxP) 提供支持的计算机系统。使用 AWS 构建 GxP 系统可以提高您对 IT 环境的控制力,增强测试与可追踪性,帮助您应对审计。AWS 让您能够使用各种各样的服务,全球各地的受监管行业及其合作伙伴都在使用这些服务,AWS 还提供国际合规性咨询公司 Lachman Consultants 协助编写的白皮书,内容关于如何在云中构建经验证的系统。

您可以通过创建应用程序将 AWS 应用到 GxP 或其他监管系统中,例如:

  • 近实时提醒
  • 连续合规检查器

架构模式的示例如下所示。建议您进行尽职调查,并在实施前咨询 AWS 或您的内部合规部门。

 

示例 1:创建近实时提醒以了解特定事件何时在环境中发生 (或试图发生)。此提醒系统可用于:根账户使用率、失败的身份验证尝试和对可能需要更改控制的环境进行的更改。

近实时提醒

示例 2:创建一个连续合规检查器。该检查器可以在每日运行,以确保每个账户都符合您的标准配置。

连续合规检查器

我们可以帮助您从咨询销售人员和架构设计组织入手,或者您也可以立即开始自己的试点部署。

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