Conformidad en el campo de las ciencias biológicas en la nube

Los sectores que desarrollan o fabrican fármacos y dispositivos médicos utilizan AWS para crear y ejecutar sistemas informáticos compatibles con las prácticas recomendadas de laboratorio, fabricación y clínicas (GxP). La creación de sistemas GxP mediante AWS permite tener más control sobre el entorno de TI, mejora la trazabilidad y la capacidad de realizar pruebas y ayuda a responder ante las auditorías. AWS brinda acceso a una variedad de servicios que industrias reguladas y sus socios utilizan en todo el mundo. AWS ha creado un documento técnico en colaboración con Lachman Consultants, la empresa asesora en materia de conformidad internacional, acerca de la creación de sistemas validados en la nube.

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Privacidad de datos y AWS

La privacidad de los datos es una cuestión muy importante para AWS y preservar la confianza de los clientes es un compromiso constante. Los clientes administran siempre el acceso a sus servicios y contenido. No obtenemos acceso ni utilizamos el contenido de los clientes para ningún fin sin el consentimiento del cliente. Los clientes eligen las regiones en las que se almacenará el contenido de sus clientes. No migraremos ni replicaremos contenido del cliente fuera de las regiones seleccionadas por él sin su consentimiento.

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Responsabilidad compartida

Comprender cómo crear aplicaciones para el sector de la sanidad en AWS implica entender el modelo de responsabilidad compartida. En la nube de AWS, el cliente y AWS comparten las obligaciones relacionadas con la seguridad, lo que significa que determinados elementos, como la seguridad física de la infraestructura subyacente, ahora son responsabilidad de AWS. Los clientes continúan siendo responsables de otros aspectos de la seguridad, como las medidas utilizadas para proteger las aplicaciones, que no difiere de los casos en los que las aplicaciones se ejecutan en centros de datos tradicionales.

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AWS y conformidad con las GxP

Puede utilizar AWS para crear aplicaciones que sean compatibles con las prácticas recomendadas de laboratorio, fabricación y clínicas (GxP). Si planea ejecutar aplicaciones que respeten las GxP, le recomendamos que tome las medidas necesarias y consulte a AWS o a su departamento de conformidad interno antes de realizar la implementación.

Ejemplos de arquitecturas de referencia »

Recursos adicionales para crear aplicaciones con GxP en AWS

 

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Infraestructura uniforme y controlable

Al habilitar el entorno GxP en la nube de AWS, puede crear plantillas que permiten utilizar la infraestructura en toda la organización con gran uniformidad. AWS también proporciona un control excelente sobre las personas que pueden modificar los elementos del software de la infraestructura, así como cuándo, dónde y cómo pueden hacerlo.

Consulte cómo Merck configuró el control de sistemas de GxP en la nube de AWS »

Aprenda cómo Moderna Therapeutics estableció una instalación de fabricación con las prácticas clínicas recomendadas »

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Ponga el entorno a prueba con frecuencia

Al crear aplicaciones validadas en AWS, utiliza productos de software en la infraestructura en lugar de hardware físico. Por lo tanto, puede poner a prueba y supervisar el entorno con frecuencia para garantizar la conformidad, en lugar de confiar en las actividades manuales realizadas en un momento determinado que podría utilizar en los servicios creados en la infraestructura en las instalaciones.

Obtenga más información acerca de cómo Merck utilizó AWS para respetar las GxP y lograr un nivel de conformidad continuo »

Obtenga más información acerca del nivel de conformidad continuo en la nube de AWS »

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Trazabilidad automática

Al implementar la infraestructura de software de AWS, también utiliza las herramientas de AWS para registrar de forma automática una amplia variedad de actividades que tienen lugar en el entorno, incluyendo cómo se implementa la infraestructura y cómo se accede a ella y se configura. Esto mejora la trazabilidad en el entorno y facilita la respuesta ante solicitudes de auditoría.

Introducción

Las compañías líderes en el sector de las ciencias biológicas ya utilizan AWS. Contacte con nuestros expertos e inicie hoy mismo su proceso de traspaso a la nube de AWS.