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医薬品や医療機器を開発または製造する業種では、AWS を使用して優良試験所基準、医薬品臨床試験の実施基準、適正製造基準 (GxP) に準拠するコンピュータシステムを構築し、運用しています。AWS を使用した GxP システムの構築により、IT 環境への制御を改善し、テストと追跡可能性の強化を実現し、監査への対応をサポートします。AWS では、規制された業界とそのパートナーによって世界中で使用されているさまざまなサービスを利用できます。また国際規制のコンサルティング会社である Lachman Consultants の協力によって作成された、クラウドでの検証システムの構築に関するホワイトペーパーを提供しています。

以下のようなアプリケーションを作成して、GxP やその他の規制システム向けに AWS を使用できます。

  • ほぼリアルタイムのアラート
  • 継続的なコンプライアンスチェッカー

アーキテクチャパターンの例を以下に示します。デューデリジェンスを実施して、実装する前に AWS またはお客様内部のコンプライアンス部門に問い合わせることが推奨されます。

 

例 1: ほぼリアルタイムのアラートを作成することで、環境内で特定のイベントが発生した時、または発生しそうになった時に通知されます。このアラートシステムは、ルートアカウント使用量、失敗した認証の試み、変更管理が必要な可能性がある環境への変更といった場合に使用できます。

ほぼリアルタイムのアラート

例 2: 継続的なコンプライアンスチェッカーを作成します。これを毎日実行して、各アカウントが標準設定と一致しているかどうかを確認できます。

継続的なコンプライアンスチェッカー

販売およびアーキテクチャ部門からのコンサルティングにより、お客様のご利用開始をお手伝いします。または、お客様が今すぐご自身でパイロットを開始することもできます。

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