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医薬品や医療機器を開発または製造する業種では、AWS を使用して優良試験所基準、医薬品臨床試験の実施基準、適正製造基準 (GxP) に準拠するコンピュータシステムを構築し、運用しています。AWS を使用して GxP システムを構築することで、使用中の IT 環境のコントロールを改善し、強化された試験と追跡可能性を付与でき、監査への対応をサポートします。AWS では、規制された業界とそのパートナーによって世界中で使用されているさまざまなサービスを利用できます。また国際規制のコンサルティング会社である Lachman Consultants の協力によって作成された、クラウドでの検証システムの構築についてのホワイトペーパーを提供しています。

以下のようなアプリケーションを作成して、GxP やその他の規制システム向けに AWS を使用できます。

  • ほぼリアルタイムのアラート
  • 継続的なコンプライアンスチェッカー

アーキテクチャパターンの例を以下に示します。デューデリジェンスを実施して、実装する前に AWS またはお客様内部のコンプライアンス部門に問い合わせることが推奨されます。

 

例 1: ほぼリアルタイムのアラートを作成することで、環境内で特定のイベントが発生した時、または発生しそうになった時に通知されます。このアラートシステムは、ルートアカウント使用量、失敗した認証の試み、変更管理が必要な可能性がある環境への変更といった場合に使用できます。

ほぼリアルタイムのアラート

例 2: 継続的なコンプライアンスチェッカーを作成します。これを毎日実行して、各アカウントが標準設定と一致しているかどうかを確認できます。

継続的なコンプライアンスチェッカー

販売およびアーキテクチャ組織からのコンサルティングにより、お客様がご利用を開始するのをお手伝いできます。または、お客様が今すぐご自身で試験プログラムを開始することもできます。

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