Conformidade com a área de ciências biológicas na nuvem

Os setores que estão desenvolvendo ou fabricando medicamentos e dispositivos médicos usam a AWS para criar e operar sistemas computacionais que oferecem suporte às boas práticas laboratoriais, clínicas e de fabricação (GxP). Criar sistemas em conformidade com as GxP usando a AWS permite que você melhore o controle que tem sobre o seu ambiente de TI, oferece a melhor capacidade de teste e rastreamento, além de ajudá-lo a responder a auditorias. A AWS oferece acesso a uma variedade de serviços usados globalmente por setores regulamentados e seus parceiros. A AWS tem um whitepaper, desenvolvido com contribuições da empresa de consultoria de conformidade internacional Lachman Consultants, sobre a criação de sistemas validados na nuvem.

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A AWS e a privacidade de dados

A AWS leva a privacidade de dados muito a sério. Além disso, manter a confiança dos nossos clientes é um compromisso contínuo. Os clientes sempre gerenciam o acesso aos serviços e ao conteúdo. Não acessamos nem usamos o conteúdo do cliente para qualquer finalidade sem o seu consentimento. Os clientes selecionam as regiões nas quais o conteúdo de seus próprios clientes será armazenado. Não moveremos nem replicaremos o conteúdo do cliente para fora das regiões escolhidas pelo cliente sem o seu consentimento.

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Responsabilidade compartilhada

Entender como criar aplicações na AWS significa compreender o modelo de responsabilidade compartilhada. Na Nuvem AWS, a segurança é compartilhada entre a AWS e o cliente, o que significa que determinados elementos de segurança, como a segurança física da infraestrutura subjacente, agora são responsabilidade da AWS. Os clientes ainda são responsáveis por outros aspectos de segurança, como as medidas de segurança usadas para proteger suas aplicações, que são as mesmas aplicadas para a execução de aplicações em um datacenter tradicional.

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Conformidade com a AWS e as GxP

Você pode usar a AWS para criar aplicações que apoiem as Good Laboratory, Clinical, and Manufacturing Practices (GxP – Boas práticas laboratoriais, clínicas e de fabricação). Se você planeja executar aplicações que apoiem a conformidade com as GxP, recomendamos que realize o processo de due dilligence e consulte a AWS ou o seu departamento interno de conformidade antes de fazer a implementação.

Exemplo de arquiteturas de referência »

Recursos adicionais para criar aplicações em conformidade com as GxP na AWS

 

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Infraestrutura consistente e controlável

Aproveitando a Nuvem AWS para habilitar seu ambiente de GxP, você pode criar modelos que permitem usar sua infraestrutura em toda a organização com um alto nível de consistência. A AWS também oferece a você um controle profundo sobre quem pode afetar os elementos no seu software de infraestrutura e quando, onde e como podem fazer isso.

Veja como a Merck criou o GxP System Assurance na Nuvem AWS »

Saiba como a Moderna Therapeutics montou uma instalação de fabricação de GMP »

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Teste seu ambiente repetidamente

Quando você cria aplicativos validados usando a AWS, você está usando produtos de software de infraestrutura em vez de hardware físico. Isso significa que você pode testar e monitorar repetidamente seu ambiente com relação à conformidade, em vez de confiar em atividades manuais, em momentos específicos, que você pode estar usando para serviços de criados com infraestrutura no local.

Veja como a Merck tem utilizado a AWS para obter as GxP e uma conformidade contínua »

Saiba mais sobre a conformidade contínua na Nuvem AWS »

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Rastreabilidade automática

Quando você implanta infraestrutura de software da AWS, também pode usar ferramentas da AWS para registrar automaticamente uma ampla variedade de atividades no seu ambiente, incluindo como a infraestrutura é implantada e como é acessada e configurada. Isso melhora a rastreabilidade no seu ambiente, facilitando o suporte a solicitações de auditoria.

Comece a usar

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