使用 AWS 符合医疗保健行业的法规要求

与安全工程师和获得认证的评测人员合作,以获得有关遵守医疗保健行业标准、法规和最佳实践(包括 HIPAA、NIST 800-53 指南、GxP 原则、HITRUST 标准和 GDPR 法规)的指导。

推动医疗保健业务的创新和可扩展性

利用云计算的强大功能进行创新和扩展,同时通过 AWS 安全服务和自动化优化运营合规成本。

利用 AWS 服务实现自动化,可以帮助减少合规性相关任务的开支,使企业能够简化流程并更有效地分配资源。

AWS 助力客户完成救生药物的上市流程,帮助生命科学与生物技术公司以创新成果造福患者。在 AWS 顾问的指导下,有效应对合规性挑战,使团队能够专注于推进其突破性进展。

在患者数据的整个生命周期中保护其隐私性、完整性和机密性。与 AWS 合规顾问合作,了解与存储、处理和传输患者敏感数据有关的最佳实践,同时遵守 HIPAA、HITRUST 等行业标准和其他监管要求。

利用 AWS,在经验丰富的 AWS 顾问的指导下释放您的云环境的潜力。使用云计算进行创新和扩展,并探索 AWS 安全服务和自动化,以帮助管理运营成本并支持安全性与合规性工作。

医疗保健行业

与 AWS 顾问共同商讨定制化的数据安全策略

利用 AWS 制定端到端数据策略,重点关注安全与合规最佳实践、弹性以及 PHI、PII 和知识产权保护等方面的内容。与 AWS 顾问合作,您将在 AWS 上实现现代化改造,获取完成合规性目标的帮助,并通过定制的解决方案和手册提升患者、临床医生和会员的体验。

与医疗保健提供商和付款方领域专家交流

护士手持平板电脑的照片

借助 AWS 服务加速实现制药和生物技术领域的合规性

在云技术采用过程中了解监管审计要求并解决各种难题,将隐私、数据保护、患者安全和数据完整性都纳入您的流程中。在经验丰富的审计人员和 AWS 工程师支持下,组织能更好地在研发阶段采用云技术,努力实现合规,提高运营效率。

与制药和生物技术领域合规专家交流

制药行业科学家手拿试管的照片

HealthTech 领域的合规与隐私

与 AWS 工程师和合规顾问密切合作,制定综合战略,解决医疗设备数据安全、合规性、患者隐私和用户体验方面的问题。通过量身定制的解决方案的帮助和专家的专业指导,了解监管要求,提高 HealthTech 解决方案的整体安全性和可用性。

与 HealthTech 领域合规专家交流
 

 

拿着平板电脑的女医生的照片

向身边的 AWS 顾问了解医疗保健法规

进行跨医疗保健与生命科学行业工作

与 AWS 顾问合作,了解医疗保健和生命科学标准、法规和最佳实践。我们的解决方案旨在为提供商和付款方、制药和生物技术公司、医疗健康科技公司等的特定需求提供支持,并通过我们知识渊博的 AWS 团队提供基于云的合规协助。 

查看其他受支持的医疗合规性法规列表

 

一位男士正在用电脑工作

客户成功案例

浏览客户评价,了解 AWS 如何帮助您实现合规。

范围内的部分医疗保健和生命科学法律、法规、框架和标准

21 CFR 第 11 部分 - 电子记录;电子签名
CLIA - 《临床实验室改进修正案》
CSA - 《管制物质法》
DSCSA - 《药品供应链安全法》
EMTALA - 《紧急医疗处理及劳工法案》
FCA - 《虚假申报法》
FDCA - 《联邦食品、药品和化妆品法案》
GCP - 《良好药品临床试验规范》
GLP - 《良好实验室规范》
GMP - 《良好生产规范》

HIPAA - 《健康保险流通与责任法案》
HITECH - 《经济与临床健康信息技术法案》
ICH E6 - 国际人用药品注册技术协调会《药物临床试验质量管理规范》
ISO 13485 - 《医疗器械质量管理体系》
ISO 14971 - 《医疗器械风险管理体系》
ISO 27001 - 《信息安全管理体系》
MDR - 《医疗器械法规》(欧盟)
NIST 网络安全框架 - 美国国家标准与技术研究院网络安全框架
PDMA - 《处方药营销法案》
UDI - 唯一医疗器械标识码 (FDA)

客户全权负责确定、理解和管理其业务或行业中适用的所有合规要求。AWS 提供一系列旨在支持合规工作的工具、资源和指导。然而,AWS 并不负责确认、验证或承担确保遵守任何适用于客户运营的特定法律、法规或行业标准的责任。每个客户都有责任确保自己遵守所有相关法律、法规和标准。

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