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Os setores que estão desenvolvendo ou fabricando remédios e dispositivos médicos estão usando a AWS para criar e operar sistemas computacionais que ofereçam suporte às suas boas práticas de laboratório, clínicas e de fabricação (GxP). Criar sistemas GxP usando a AWS permite que você melhore o controle que você tem sobre seu ambiente de TI, oferece a você melhor capacidade de teste e rastreamento e ajuda você a responder a auditorias. A AWS oferece a você acesso a uma variedade de serviços que estão em uso em todo o mundo por setores regulados e seus parceiros e a AWS tem um whitepaper, desenvolvido com contribuições da empresa de consultoria de conformidade internacional Lachman Consultants, sobre a criação de sistemas validados na nuvem.

Uniforme e controlável

Aproveitando a Nuvem AWS para habilitar seu ambiente de GxP, você pode criar modelos que permitem usar sua infraestrutura em toda a organização com um alto nível de consistência. A AWS também oferece a você um controle profundo sobre quem pode afetar os elementos no seu software de infraestrutura e quando, onde e como podem fazer isso.

Teste repetidamente

Quando você cria aplicativos validados usando a AWS, você está usando produtos de software de infraestrutura em vez de hardware físico. Isso significa que você pode testar e monitorar repetidamente seu ambiente com relação à conformidade, em vez de confiar em atividades manuais, em momentos específicos, que você pode estar usando para serviços de criados com infraestrutura no local.

Rastreabilidade automática

Quando você implanta infraestrutura de software da AWS, também pode usar ferramentas da AWS para registrar automaticamente uma ampla variedade de atividades no seu ambiente, incluindo como a infraestrutura é implantada e como é acessada e configurada. Isso melhora a rastreabilidade no seu ambiente, facilitando o suporte a solicitações de auditoria.


A AWS e a privacidade de dados

A AWS leva a privacidade de dados muito a sério. Além disso, manter a confiança dos nossos clientes é um compromisso contínuo. Os clientes sempre gerenciam o acesso aos serviços e ao conteúdo. Não acessamos nem usamos o conteúdo do cliente para nenhuma outra finalidade que não seja legalmente necessária, bem como para manter os Serviços da AWS e disponibilizá-los aos nossos clientes e aos seus usuários finais. Os clientes selecionam as regiões nas quais o conteúdo de seus próprios clientes será armazenado. Não transferiremos nem replicaremos conteúdo do cliente para fora das regiões escolhidas pelo cliente, exceto onde for legalmente obrigatório e necessário para manter os Serviços da AWS e disponibilizá-los aos nossos clientes e aos seus usuários finais.

Saiba mais sobre a privacidade de dados na AWS »


Entender como criar aplicações para empresas da área de ciências biológicas na AWS significa compreender o modelo de responsabilidade compartilhada. Na Nuvem AWS, a segurança é compartilhada entre a AWS e o cliente, o que significa que determinados elementos de segurança, como a segurança física da infraestrutura subjacente, agora são responsabilidade da AWS. Os clientes ainda são responsáveis por outros aspectos de segurança, como as medidas de segurança usadas para proteger suas aplicações, que são as mesmas aplicadas para a execução de aplicações em um datacenter tradicional.

Saiba mais sobre o modelo de responsabilidade compartilhada »


Você pode usar a AWS para criar aplicações que apoiem as Good Laboratory, Clinical, and Manufacturing Practices (GxP – Boas práticas laboratoriais, clínicas e de fabricação). Se você planeja executar aplicações que apoiem a conformidade com as GxP, recomendamos que realize o processo de due dilligence e consulte a AWS ou o seu departamento interno de conformidade antes de fazer a implementação.

Veja alguns exemplos de arquiteturas para aplicações em conformidade com as GxP criadas na AWS »

 



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Saiba mais sobre como a Merck tem utilizado a AWS para obter as GxP e uma conformidade contínua

 

Saiba mais sobre a conformidade contínua na Nuvem AWS

Saiba mais sobre o controle de sistemas em conformidade com as GxP na Nuvem AWS

Podemos ajudá-lo a começar a usar a nuvem com consultoria da nossa organização de vendas e arquitetura, ou você pode iniciar seu próprio piloto ainda hoje.

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