클라우드상의 생명 과학 규정 준수

약품 및 의료 장비를 개발하거나 제조하는 산업에서는 AWS를 사용하여 GxP(Good Laboratory, Clinical, and Manufacturing Practices)를 지원하는 컴퓨팅 시스템을 구축 및 운영하고 있습니다. AWS를 사용하여 GxP 시스템을 구축하면 IT 환경에 대한 제어를 강화하고, 테스트 및 추적 가능성을 개선할 수 있으며, 감사에 대응하는 데 도움이 됩니다. AWS를 사용하면 전 세계의 규제 산업과 업계 파트너가 사용하는 다양한 서비스에 액세스할 수 있습니다. 또한 AWS는 국제적인 규정 준수 컨설팅 기업인 Lachman Consultants가 참여하여 클라우드에서 검증된 시스템 구축을 주제로 작성한 백서를 보유하고 있습니다.

Industry-Health_Segment-LifeSciences_AWS-Data-Privacy_Segment

AWS 및 데이터 프라이버시

AWS에서는 데이터 프라이버시를 매우 중요하게 생각하며 고객의 신뢰를 유지하기 위해 끊임없이 노력합니다. 고객의 서비스와 콘텐츠에 대한 액세스는 언제나 고객이 관리합니다. AWS에서는 고객의 동의 없이는 어떠한 이유로도 고객 콘텐츠에 액세스하거나 이를 사용하지 않습니다. 고객이 고객의 콘텐츠가 저장되는 리전을 선택합니다. AWS에서는 고객의 동의 없이는 고객이 선택한 리전 외부로 고객 콘텐츠를 이동하거나 복제하지 않습니다.

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Industry-Health_Segment-LifeSciences_Shared-Responsibility-Model_Segment

공동 책임

AWS에서 의료 서비스 애플리케이션을 구축하는 방법을 이해한다는 것은 공동 책임 모델을 이해한다는 뜻입니다. AWS 클라우드에서는 AWS와 고객이 보안을 공유합니다. 다시 말해 기본 인프라의 물리적 보안과 같은 특정한 보안 요소는 현재 AWS의 책임입니다. 고객에게는 애플리케이션을 보호하는 데 사용되는 보안 조치 등 보안의 다른 측면에 대한 책임이 있습니다. 이는 기존 데이터 센터에서 실행되는 자사의 애플리케이션을 보호하는 것과 다를 바가 없습니다.

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Industry-Health_Segment-LifeSciences_AWS & GxP Compliance_Segment

AWS 및 GxP 규정 준수

AWS를 사용하면 GxP(Good Laboratory, Clinical, and Manufacturing Practices)를 지원하는 애플리케이션을 구축할 수 있습니다. GxP 규정 준수를 지원하는 애플리케이션을 실행할 계획이라면, 적절한 책임을 다한 후 구현하기 전에 AWS 또는 내부 규정 준수 부서와 상담하는 것이 좋습니다.

참조 아키텍처 예 »

AWS 기반 GxP 애플리케이션 구축을 위한 추가 리소스

 

Industry-Health_Segment-LifeSciences_Consistent-Controllable-Infrastructure_Segment

일관되고 제어 가능한 인프라

AWS 클라우드를 활용하여 GxP 환경을 활성화하면, 템플릿을 생성할 수 있으므로 조직 전체에서 인프라를 매우 일관성 있게 사용할 수 있습니다. 또한, AWS에서는 인프라 소프트웨어 구성 요소에 누가, 언제, 어디에서, 어떻게 영향을 줄 수 있는지 세밀하게 제어할 수 있습니다.

Merck에서는 어떻게 AWS 클라우드에서 GxP 시스템 보증을 설정했는지 알아보기 »

Moderna Therapeutics에서 어떻게 GMP 제조 설비를 설정했는지 알아보기 »

Industry-Health_Segment-LifeSciences_Repeatedly-Test-your-Environment_Segment

환경을 반복적으로 테스트

AWS를 사용하여 검증된 애플리케이션을 구축할 때는, 물리적인 하드웨어 대신 인프라 소프트웨어 제품을 사용합니다. 이는 온프레미스 인프라로 구축한 서비스에서와 같이 수동적인, 지정 시간 활동에 의존하기보다 환경을 반복적으로 테스트하고 모니터링하여 규정 준수 여부를 확인할 수 있다는 의미입니다.

Merck에서 GxP에 대한 지속적 규정 준수를 위해 AWS를 어떻게 사용했는지 알아보기 »

AWS 클라우드상의 지속적 규정 준수에 대해 자세히 알아보기 »

Industry-Health_Segment-LifeSciences_Automative-Traceability_Segment

자동 추적 가능성

AWS의 소프트웨어 인프라를 배포할 때, AWS 도구를 사용해 인프라가 어떻게 배포되고, 액세스되며, 구성되는지 등과 같이 환경 내에서 이루어지는 광범위한 활동을 자동으로 기록할 수도 있습니다. 이를 통해 환경 내 추적 가능성이 향상되어 감사 요청을 좀 더 쉽게 지원할 수 있습니다.

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