Los sectores que desarrollan o fabrican fármacos y dispositivos médicos utilizan AWS para crear y ejecutar sistemas informáticos que respaldan sus buenas prácticas de laboratorio, fabricación y clínicas (GxP). La creación de sistemas GxP con AWS le permite tener más control sobre su entorno de TI, mejora la trazabilidad y la capacidad de realizar pruebas y le ayuda a responder ante las auditorías. AWS le brinda acceso a una variedad de servicios que industrias reguladas y sus socios utilizan en todo el mundo. AWS ha creado un documento técnico en colaboración con la empresa asesora en materia de conformidad internacional Lachman Consultants acerca de la creación de sistemas validados en la nube.

Uniforme y controlable

Al habilitar su entorno GxP en la nube de AWS, puede crear plantillas que le permiten utilizar su infraestructura en toda la empresa con gran uniformidad. AWS también le proporciona un control excelente sobre las personas que pueden modificar los elementos del software de su infraestructura y cuándo, dónde y cómo pueden hacerlo.

Poner a prueba con frecuencia

Al crear aplicaciones validadas en AWS, utiliza productos de software en la infraestructura en lugar de hardware físico. Por lo tanto, puede poner a prueba y supervisar su entorno con frecuencia para asegurarse de su conformidad, en lugar de confiar en las actividades manuales realizadas en un momento determinado que podría utilizar en los servicios creados en la infraestructura de sus instalaciones.

Trazabilidad automática

Al implementar la infraestructura de software de AWS, también utiliza las herramientas de AWS para registrar de forma automática una amplia variedad de actividades que tienen lugar en su entorno, incluyendo cómo se implementa la infraestructura y cómo se accede a ella y se configura. Esto mejora la trazabilidad en el entorno y facilita la respuesta ante solicitudes de auditoría.


Privacidad de datos y AWS

La privacidad de los datos es una cuestión muy importante para AWS y preservar la confianza de los clientes es un compromiso constante. Los clientes administran siempre el acceso a sus servicios y contenido. No tenemos acceso al contenido de los clientes ni lo utilizamos para ningún fin distinto al exigido legalmente. Lo hacemos para mantener los servicios de AWS y proporcionarlos a nuestros clientes y a sus usuarios finales. Los clientes eligen las regiones en las que se almacenará el contenido de sus clientes. No transferiremos ni replicaremos contenido del cliente en regiones distintas a las elegidas por el cliente, excepto en los casos exigidos legalmente y según sea necesario para mantener los servicios de AWS y proporcionarlos a nuestros clientes y a sus usuarios finales.

Más información sobre privacidad de datos en AWS »


Comprender cómo crear aplicaciones para compañías del sector de las ciencias de la vida en AWS significa comprender el modelo de responsabilidad compartida. En la nube de AWS, AWS y el cliente comparten las obligaciones relacionadas con la seguridad, lo que significa que determinados elementos, como la seguridad física de la infraestructura subyacente, ahora son responsabilidad de AWS. Los clientes continúan siendo responsables de otros aspectos de la seguridad, como las medidas utilizadas para proteger sus aplicaciones, que no difiere de los casos en los que las aplicaciones se ejecutan en centros de datos tradicionales.

Obtenga más información sobre el modelo de responsabilidad compartida »


Puede utilizar AWS para crear aplicaciones que sean compatibles con sus buenas prácticas de laboratorio, fabricación y clínicas (GxP). Si planea ejecutar aplicaciones que respeten las GxP, le recomendamos que tome las medidas necesarias y consulte a AWS o a su departamento de conformidad interno antes de realizar la implementación.

Vea algunos ejemplos de arquitecturas para aplicaciones con GxP creadas en AWS »

 



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Obtenga más información acerca de cómo Merck utilizó AWS para respetar sus GxP y lograr un nivel de conformidad continuo

 

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Podemos ayudarle a comenzar mediante una consulta a nuestro equipo de ventas y arquitectura, o bien puede empezar por su cuenta hoy mismo.

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