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Les secteurs qui mettent au point ou fabriquent des médicaments et des dispositifs médicaux utilisent AWS pour concevoir et exécuter des systèmes informatiques soutenant leurs bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques cliniques et bonnes pratiques de fabrication (GxP). La conception de systèmes GxP à l'aide d'AWS vous permet de mieux contrôler votre environnement informatique, renforce les tests et la traçabilité, et vous aide à donner suite aux audits. AWS vous permet d'accéder à un large éventail de services qui sont utilisés dans le monde entier par des secteurs réglementés et leurs partenaires. AWS vous propose également un livre blanc portant sur la conception de systèmes validés dans le cloud, élaboré en collaboration avec la société internationale de conseil en conformité Lachman Consultants.

Cohérence et contrôle

En exploitant le cloud AWS pour créer votre environnement GxP, vous pouvez créer des templates qui vous permettent d'utiliser votre infrastructure dans l'ensemble de votre organisation en profitant d'un haut degré de cohérence. AWS vous permet également d'avoir un contrôle total sur votre logiciel d'infrastructure : décidez quelles personnes ou entités peuvent affecter ses éléments et quand, où et comment elles le peuvent.

Tests répétés

Lorsque vous concevez des applications validées à l'aide d'AWS, vous utilisez des logiciels d'infrastructure plutôt qu'un matériel physique. Vous pouvez ainsi tester de façon répétée votre environnement pour vous assurer de sa conformité au lieu de vous fier aux activités ponctuelles manuelles sur site que vous utilisez peut-être pour les services créés avec une infrastructure.

Traçabilité automatique

Lorsque vous déployez l'infrastructure logicielle d'AWS, vous pouvez également utiliser les outils AWS pour journaliser automatiquement une large gamme d'activités dans votre environnement, notamment le déploiement de l'infrastructure, ainsi que son accès et sa configuration. Cela améliore la traçabilité dans votre environnement, ce qui facilite la prise en charge des demandes d'audit.


Confidentialité des données sur AWS

AWS attache une grande importance à la confidentialité des données : nous faisons tout notre possible pour conserver durablement la confiance de nos clients. Ceux-ci ont toujours la possibilité de gérer l'accès à leurs services et à leur contenu. Nous ne consultons ni n'utilisons jamais le contenu des clients, sauf en cas d'obligation légale ou pour procéder à la maintenance des services AWS afin de les proposer à nos clients et à leurs utilisateurs finaux. Les clients choisissent la ou les régions AWS dans lesquelles le contenu sera stocké. Nous ne procédons pas au déplacement ni à la réplication du contenu d'un client en dehors de la ou des régions choisies par ce dernier, sauf en cas d'obligation légale ou si cela est nécessaire pour procéder à la maintenance des services AWS afin de les proposer à nos clients et à leurs utilisateurs finaux.

En savoir plus sur les solutions de confidentialité des données sur AWS »


Pour appréhender le processus de création d'applications destinées aux sociétés de sciences de la vie sur AWS, vous devez d'abord comprendre notre modèle de responsabilité partagée. Dans le cloud AWS, la gestion de la sécurité est partagée entre AWS et le client ; autrement dit, certains aspects de sécurité (comme la sécurité physique de l'infrastructure sous-jacente) sont désormais la responsabilité d'AWS. Cependant, les clients restent responsables d'autres aspects, notamment les mesures visant à protéger leurs applications, comme cela serait le cas si l'application était exécutée dans un centre de données classique.

En savoir plus sur le modèle de responsabilité partagée »


Vous pouvez utiliser AWS pour concevoir des applications conformes aux bonnes pratiques cliniques, de laboratoire et de fabrication (BP, ou GxP en anglais). Si vous prévoyez d'exécuter des applications imposant le respect des BP, nous vous conseillons de procéder à toutes les vérifications nécessaires de votre côté et de consulter AWS ou votre service conformité interne avant le déploiement.

Voir quelques exemples d'architectures d'applications BP développées sur AWS »

 



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Découvrez comment Merck a utilisé AWS pour assurer une conformité continue aux bonnes pratiques

 

En savoir plus sur la conformité continue dans le cloud AWS

En savoir plus sur la vérification des systèmes BP dans le cloud AWS

Nous pouvons vous aider à démarrer en vous proposant une consultation avec nos commerciaux et une revue d'architecture. Vous pouvez également commencer votre propre projet pilote dès aujourd'hui.

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