Conformité pour les sciences de la vie dans le cloud

Les secteurs qui mettent au point ou fabriquent des médicaments et des dispositifs médicaux utilisent AWS pour concevoir et exécuter des systèmes informatiques soutenant leurs bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques cliniques et bonnes pratiques de fabrication (GxP). La conception de systèmes GxP à l'aide d'AWS vous permet de mieux contrôler votre environnement informatique, renforce les tests et la traçabilité et vous aide à donner suite aux audits. AWS vous permet d'accéder à un large éventail de services qui sont utilisés dans le monde entier par des secteurs réglementés et leurs partenaires. AWS vous propose également un livre blanc portant sur la conception de systèmes validés dans le cloud, élaboré en collaboration avec la société internationale de conseil en conformité Lachman Consultants.

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Confidentialité des données sur AWS

AWS attache une grande importance à la confidentialité des données : nous faisons tout notre possible pour conserver durablement la confiance de nos clients. Ceux-ci ont toujours la possibilité de gérer l'accès à leurs services et à leur contenu. Nous n'accédons ni n'utilisons le contenu du client à quelque fin que ce soit sans le consentement du client. Les clients choisissent la ou les régions AWS dans lesquelles le contenu sera stocké. Nous ne déplacerons ni ne répliquerons le contenu du client en dehors des régions choisies par le client sans le consentement du client.

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Responsabilité partagée

Pour appréhender le processus de création d'applications de santé sur AWS, vous devez d'abord comprendre notre modèle de responsabilité partagée. Dans le Cloud AWS, la gestion de la sécurité est partagée entre AWS et le client ; autrement dit, certains aspects de sécurité (comme la sécurité physique de l'infrastructure sous-jacente) sont désormais la responsabilité d'AWS. Cependant, les clients restent responsables d'autres aspects, notamment les mesures visant à protéger leurs applications, comme cela serait le cas si l'application était exécutée dans un centre de données classique.

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Industry-Health_Segment-LifeSciences_AWS & GxP Compliance_Segment

Conformité aux bonnes pratiques sur AWS

Vous pouvez utiliser AWS pour concevoir des applications conformes aux bonnes pratiques cliniques, de laboratoire et de fabrication (BP, ou GxP en anglais). Si vous prévoyez d'exécuter des applications imposant le respect des BP, nous vous conseillons de procéder à toutes les vérifications nécessaires de votre côté et de consulter AWS ou votre service conformité interne avant le déploiement.

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Ressources supplémentaires concernant le développement d'applications GxP sur AWS

 

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Une infrastructure cohérente et contrôlable

En exploitant le Cloud AWS pour créer votre environnement GxP, vous pouvez créer des templates qui vous permettent d'utiliser votre infrastructure dans l'ensemble de votre organisation en profitant d'un haut degré de cohérence. AWS vous permet également d'avoir un contrôle total sur votre logiciel d'infrastructure : décidez quelles personnes ou entités peuvent affecter ses éléments et quand, où et comment elles le peuvent.

Découvrez comment Merck a configuré l’assurance système GxP dans le Cloud AWS »

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Tests répétés de l'environnement

Lorsque vous concevez des applications validées à l'aide d'AWS, vous utilisez des logiciels d'infrastructure plutôt qu'un matériel physique. Vous pouvez ainsi tester de façon répétée votre environnement pour vous assurer de sa conformité au lieu de vous fier aux activités Spot manuelles sur site que vous utilisez peut-être pour les services créés avec une infrastructure.

Découvrez comment Merck a utilisé AWS pour assurer une conformité continue aux bonnes pratiques »

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Traçabilité automatique

Lorsque vous déployez l'infrastructure logicielle d'AWS, vous pouvez également utiliser les outils AWS pour journaliser automatiquement une large gamme d'activités dans votre environnement, notamment le déploiement de l'infrastructure, ainsi que son accès et sa configuration. Cela améliore la traçabilité dans votre environnement, ce qui facilite la prise en charge des demandes d'audit.

Démarrer

Des sociétés majeures des secteurs des sciences de la vie utilisent déjà AWS. Contactez nos spécialistes et commencez votre transition vers le Cloud AWS dès aujourd'hui.