SaaS 市场增长垂直领域：ISV 的新扩张机遇

医疗保健与生命科学行业在临床工作流程中正越来越多地采用 SaaS 和 AI 赋能产品。世界各地的诊所正将这些产品融入一线和后台运营。这个垂直领域蕴藏着可观的区域及全球收入机会。

然而，《21 世纪治愈法案最终规则》（21st Century Cures Act Final Rule）等法规要求通过 FHIR R4 API 实现互操作性，从而确立了一条架构基线，迫使 ISV 构建者必须适配相应的数据标准。

如果 ISV 工程师不得不事后围绕数据结构、加密或审计留存等要求进行改造，就会在采购周期中遭遇代价高昂的延误。以下是进入医疗保健领域时可考虑的一些准入要求：

• 兼容 FHIR R4 的数据模型
• 符合 HIPAA 要求的服务架构，或符合其他地区医疗保健标准
• 对敏感数据使用客户管理的加密密钥
• 与合规标准相匹配的审计日志保留期，通常为 6 年以上

对于考虑向医疗保健领域扩张的 SaaS 架构师来说，架构是否就绪已成为一项竞争优势。要评估您现有的数据模型和 SaaS 平台是否支持 FHIR 模型，以及更广泛的数字化转型工作。它会影响数据结构、数据交换和数据验证等方方面面，因此是进入该垂直领域的一个基础架构步骤。

如果您的架构无法尽早支持医疗保健互操作性标准，那么一旦采购启动，扩张时间线就会显著拉长。

您可以借助现代云计算和公有云服务，在 AWS 上构建医疗保健就绪架构，例如：

• Amazon HealthLake 可用于创建 FHIR 原生数据存储，让您无需自行搭建符合合规要求的模式层，就能摄取、存储和查询结构化医疗数据。
• AWS Key Management Service（KMS）让客户能够管理自己的密钥，为医疗保健提供商提供掌控加密边界所需的信心。
• Amazon Macie：发现并分类 PHI 等敏感数据，揭示数据保护策略中的任何不一致之处。
• AWS CloudTrail：捕获访问日志，满足集中审计与合规要求，并通过日志文件完整性验证和 S3 对象锁定来验证日志完整性。

借助 AWS 提供的 HIPAA 合规资源，您可以进一步了解在 AWS 责任共担模式下，如何在使用 AWS 架构时满足 HIPAA 要求。

在进入全球医疗保健 SaaS 市场之前，先将这些控制措施纳入架构设计，有助于架构师减少日后的合规改造工作，同时加快企业客户接入。

欧洲《数字运营弹性法案》（DORA）已于 2025 年 1 月 17 日生效，为金融服务市场的企业带来了一系列新的最低监管要求。像 DORA 这样的法规，可能会阻碍企业加速采用 SaaS，除非您的 ISV 已经达到这些标准。

对于已经具备基础信任资质（例如安全领域的 SOC 2 Type II）的 ISV 工程负责人来说，监管趋严反而带来了一个独特机遇：他们可以在区域金融法规框架下，通过持续合规和区域数据控制，扩大自身的合规覆盖范围。

在进军金融服务领域之前，SaaS 架构师应评估其现有基础设施是否支持以下方面：

• 将 SOC 2 Type II 作为最低限度的信任信号，并以此为基础进一步构建
• 符合该地区适用的行业法规、框架和标准
• 能够满足欧盟、英国和亚太等地区的区域数据驻留要求
• 通过不可变日志展示持续合规证据

虽然 SOC 2 Type II 是切入金融服务领域的基线标准，但 PCI-DSS 等其他合规框架会带来重大的架构约束。企业买家需要看到持续符合这些标准的运营合规证据，包括可审计性、区域数据控制以及经认证的合规证明。

AWS 可通过以下服务，帮助您落地金融服务就绪架构：

• AWS Security Hub 可集中呈现企业范围内的安全可见性，统一安全运营，帮助检测问题，并将各类信号转化为可操作的洞察。
• AWS Config 可对照预期规则分析当前安全配置，使您能够发现配置是否偏离了预设的合规基线。
• AWS Control Tower 提供基于云的工具，可借助特定护栏以及因区域而异的部署与治理能力，管理多账户环境。
• Amazon Aurora 提供近乎无限的扩展能力，无需管理基础设施即可提升运营效率，是满足金融服务需求时运行 PostgreSQL、MySQL 和 DSQL 工作负载的热门选择。

对于准备向金融服务业拓展的 ISV 构建者而言，尽早建立这些控制措施，有助于减少采购环节的阻力，并提升把握 Marketplace 商机的就绪度。

以政府采购平台为基础的采购方式（例如美国的 SAM.gov 和澳大利亚的 BuyICT），已经开始将过去漫长的采购周期压缩到更短的时间范围内。过去几年，采购周期之所以加快，一个核心推动因素就是电子采购和数字化申请表的普及。政府希望 SaaS 公司在合同推进之前，能够证明自身具备安全授权路径，并已做好针对特定区域的部署准备。

对于 SaaS 应用架构师而言，拓展公共部门市场意味着要在首次采购对话发生之前就早早做好架构准备。在进入公共部门市场之前，ISV 工程负责人应评估其平台是否支持以下方面：

• 在 AWS Marketplace 上架具备公共部门支持能力的 AWS 云解决方案
• FedRAMP（面向美国客户）或等效框架（英国的 Cyber Essentials Plus，或澳大利亚的 IRAP）
• 与云提供商合作实现区域特定部署的能力；或者在禁止跨区域数据移动的情况下，可使用美国 AWS GovCloud

特别是考虑到其中一些授权（如 FedRAMP）可能需要 12 至 24 个月甚至更长时间，快速扩张根本行不通。您应当在销售管道启动之前就着手准备，调整架构与合规体系，为顺利进入公共服务解决方案领域扫清障碍。

即便近期采购速度已有提升，若想在这些合规流程中抢占先机，仍需要做好充分的架构和管理准备。

您可以借助 AWS 的以下服务，加快进入公共服务 SaaS 市场的步伐：

• AWS GovCloud 提供隔离区域，专为敏感的政府工作负载和监管要求而设计。
• AWS Marketplace 通过预先批准的渠道上架您的业务，减少进入政府采购流程时采购环节的阻力。
• AWS Artifact：按需获取合规报告和认证，为您的采购与审计流程提供支持。

ISV 构建者如准备拓展政府市场，可尽早使自身架构符合相关预期，以减少延误并提升面向受监管公共服务的长期就绪度。
 

在 SaaS 行业，进入一个新的垂直领域，意味着在架构和市场推广上都要作出投入。全球化的软件往往需要针对不同区域重新架构。虽然本文列出的行业提供了宝贵机会，但 ISV 构建者仍需评估自身架构并提前调整，以便更快达成交易并提升声誉。高度监管的行业意味着严格的架构决策和详尽的审计跟踪记录。从中小企业到大型企业，每个细分市场都需要考虑合规问题。领先企业已经准备好通过合规的数字解决方案来满足这些需求，即便身处竞争激烈的市场也是如此。

随着您的业务不断向更复杂的行业标准看齐，并通过架构来落地这些解决方案，您将更有能力把握新的和正在涌现的机遇。每一次适配都会产生累积效应，帮助您在开拓全球市场中的新细分领域时提升成本效益、降低维护成本。

评估当前就绪度的一种结构化方式，是开展 AWS Well-Architected 审查。这样，您可以在正式投入之前，将自身架构配置与垂直行业的要求进行对比。对于向企业级或受监管市场扩张的 SaaS 架构师，AWS ISV Accelerate 可帮助其让技术就绪度与 Marketplace 上架及协同销售落地保持协同。

无论您的企业目前处于哪个阶段，充分准备和架构就绪度都是在 SaaS 市场中扩张、把握各行业持续增长需求的关键。那些成功拓展到新垂直领域的 ISV 构建者，早在第一通采购电话之前，就已经把架构准备好了。