臨床開発のユースケース

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薬事申請プロセス
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分散化された臨床試験

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魅力的で合理化された包括的な分散型試験を促進するソリューション。

Evidation Health ロゴ

Evidation Health は、スマートフォンやウェアラブルからのデータを活用してデジタル研究を行うことにより、日頃どのように行動したらより健康的になれるかを理解しようとしています。 

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THREAD ロゴ

THREAD は、AWS を利用して 60 か国で分散化された臨床試験をスケールしています。

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TrialSpark ロゴ

AWS を利用することで、TrialSpark の直接データキャプチャは文字起こしエラーをゼロにし、全国平均よりも 40% 速いサイトでの被験者募集を実現しています。

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Philips ロゴ

Philips は AWS に HealthSuite プラットフォームを構築し、実質的に無制限のスケーラビリティ、市場投入までの時間の短縮、プライバシーおよびセキュリティコンプライアンスの簡素化により、革新的なヘルスケアおよびライフサイエンスソリューションを実現しました。HealthSuite プラットフォームは AWS のサービスのパワー、セキュリティ、柔軟性を Philips のヘルスケア専門知識と一体化させることで、業界に革新をもたらしています」

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Veeva ロゴ

「Veeva Systems の業界をリードする Development クラウドは、臨床、規制、品質、安全性のためのアプリケーションを統合します。これにより、企業は製品開発におけるサイロをなくし、エンドツーエンドのプロセスを推進できます。AWS 上に構築された Veeva の Vault Platform は、コンテンツとデータを 1 つのプラットフォームで管理し、エンドツーエンドのプロセスのためのアプリケーションを迅速にデプロイすることができます」

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トライアルの最適化

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分析と機械学習を用いてよりデータ駆動型の臨床試験を開発し、よりスマートな試験プロトコルと研究場所を設計し、最適な患者コホートに対象を絞り込めるようにします。

フレッドハッチンソンがん研究センターのロゴ

Fred Hutch では、Amazon Comprehend Medical を利用することで、膨大な非構造化医療記録データを選別してラベル付けすることができ、データのカタログ化にかかる時間を数時間から数秒に短縮することができました。

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Pfizer ロゴ

Pfizer は、いくつかの大規模な臨床試験でウェアラブルデバイスを使用して取得したデータから得られたデジタルバイオマーカーを開発およびデプロイしています。

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Deep 6 AI ロゴ

Deep 6 AI は、臨床試験の民主化に向けて取り組み、AI と自然言語処理を適用してユーザーが分析を利用できるようにし、試験プロセスをより効率的にしています。

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Huma ロゴ

「Huma は、より良いケアと研究を通じて、人々がより長く生きられ、より充実した生活を送れるようにすることに取り組んでいるグローバルな医療技術企業です。AWS とのコラボレーションにより、Huma はデジタルバイオマーカー、予測アルゴリズム、実世界のデータを利用して、デジタルな「自宅の病院」や分散型の臨床試験や研究を推進しています」

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PwC ロゴ

「PwC は AWS と協力して、革新的な技術を活用して臨床試験の実施方法を変革しています。私たちのソリューションは、AWS の AI が導いたデータに基づくインサイトとインテリジェントなオートメーションを活用して、より速く、より効率的で、患者にとってより公平な試験を設計しています」

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Veeva ロゴ

「Veeva Systems の業界をリードする Development クラウドは、臨床、規制、品質、安全性のためのアプリケーションを統合します。これにより、企業は製品開発におけるサイロをなくし、エンドツーエンドのプロセスを推進できます。AWS 上に構築された Veeva の Vault Platform は、コンテンツとデータを 1 つのプラットフォームで管理し、エンドツーエンドのプロセスのためのアプリケーションを迅速にデプロイすることができます」

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薬事申請プロセス

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薬事申請のためのソリューションにより、医薬品企業は、従来は専門性が高く手動で行われていたワークフローを最適化および自動化し、より合理的な方法で規制当局に臨床試験結果を提出することができます。  ソリューションライブラリに移動します。

OpenText ロゴ

大塚製薬は AWS を利用して、規制当局への提出プロセスを加速および合理化し、費用対効果を高め、品質を向上させています。

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OpenText ロゴ

「OpenText と AWS は連携して、お客様の情報管理 (IM) ワークロードのクラウドへの移行を簡素化、加速、最適化します。オープンテキストのクラウドネイティブアプリケーションと専門家によるマネージドサービスを、AWS のスケーラビリティとパフォーマンスと組み合わせることで、クラウドベースのアプリケーションをデプロイすることを希望するお客様に、より安全で信頼性の高い、コンプライアンスの高いソリューションを提供しています」

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SAS ロゴ

「安全でスケーラブルな AWS 環境で提供される SAS の業界をリードする臨床分析および申請用ソリューションは、リスクの高い臨床研究の世界で競争力を高めるのに役立ちます」

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Veeva ロゴ

「Veeva Systems の業界をリードする Development クラウドは、臨床、規制、品質、安全性のためのアプリケーションを統合します。これにより、企業は製品開発におけるサイロをなくし、エンドツーエンドのプロセスを推進できます。AWS 上に構築された Veeva の Vault Platform は、コンテンツとデータを 1 つのプラットフォームで管理し、エンドツーエンドのプロセスのためのアプリケーションを迅速にデプロイすることができます」

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PointCross の eDataValidator は、申請用の SDTM、ADaM、SEND データセットと Define.xml ファイルを、FDA、PMDA、CDISC が公表している最新のビジネスルール、コンフォーマンスルール、バリデーションルールに対して検証します。

次世代ハイブリッドおよびバーチャル臨床試験の AWS での実行

ハイブリッドまたは仮想化することで、臨床試験の速度と効果を高めます。

開始方法

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