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ホワイトペーパー: GxP関連システムにおけるAWS製品の使用

この記事は “Whitepaper: Building a solid foundation for GxP-regulated workloads on AWS” を翻訳したものです。また、文中のホワイトペーパーについても日本語に翻訳済みです。

AWSの製品を使用してGxP準拠の環境を構築するお客様に向けて新しいホワイトペーパー「GxP関連システムにおけるAWS製品の使用」を公開しました。

ホワイトペーパーにアクセス

このホワイトペーパーでは、AWSの製品を使用したGxP対象システムの構築に関する重要な情報とガイダンスを提供し、AWSがGxP関連のコンプライアンスとセキュリティにどのように取り組むかについて説明しています。以前のGxPガイダンスをもとに、この新しいホワイトペーパーの内容は、AWSの製薬企業および医療機器メーカーのお客様およびAWSパートナーの経験とフィードバックを踏まえて作成されました。

「Aizonが世界トップクラスのGxP準拠のAIソフトウェアを世界で最も規制の厳しい企業に提供するために、AWSを活用してセキュリティと規制要件への基盤を構築しています。」 – Pep Gubau, CTO & Co-Founder at Aizon

ヘルスケアおよびライフサイエンスの要件への準拠は、AWSにとって重要な優先事項です。世界中のほぼすべての規制当局のコンプライアンス要件をお客様が満たすために、AWSは他のどのサービスよりも多くのセキュリティ標準とコンプライアンス認証をサポートしています。 AWSがお客様に提供するITインフラストラクチャは、セキュリティのベストプラクティスおよびさまざまなITセキュリティ標準に従って設計および管理されています。これには、ライフサイエンスのお客様にとって最も関連性の高いSOC 1,2,3やISO 9001、ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018、HITRUST、FedRAMP、CSA STAR が含まれます。

このホワイトペーパーには下記の内容が記載されています。

  • 規制への準拠の実現と維持に役立つクラウドサービスを導入する方法
  • GxP要件に準拠するための、責任共有モデルを踏まえたセキュリティとコンプライアンスに対する組織的なアプローチ
  • AWSの品質基盤およびソフトウェア開発など品質管理システムの詳細を含む、AWSの供給者評価に必要な詳細情報
  • 供給者評価、統制済みランディングゾーンの構築、開発チームへの適格なビルディングブロックの提供、CSVプロセスの改善を含むクオリフィケーション戦略の策定

AWSは、お客様が規制されたライフサイエンス環境でAWSの製品を適切に使用し、次世代の医療、健康、ウェルネスソリューションの研究、開発、提供を促進できるよう支援することに専念しています。

GxP対象システムにおける AWS製品の使用に関する質問については、こちらからお問い合わせください。または、クラウドでのコンプライアンスの詳細については、AWSクラウドコンプライアンスページをご覧ください。

参考ブログ:

著者について

Ian Sutcliffe

Ian Sutcliffe は、主にライフサイエンス業界で IT 分野で 25 年以上の経験を持つグローバルソリューションアーキテクトです。規制業界におけるクラウドのソートリーダーであり、お客様が規制業界でクラウドネイティブなシステムを構築できるよう、IT の運用モデルおよびプロセスの最適化・自動化に重点的に取り組んでいます。

翻訳はIndustry Solutions Architectの松永が担当しました。原文はこちらです。