GxP

개요

GxP는 의약품, 의료 기기 및 의료 소프트웨어 애플리케이션과 같은 식품 및 의료 제품을 제조하는 생명 과학 조직에 적용되는 규제와 지침을 지칭하는 약어입니다. GxP 요구 사항은 소비자를 위해 식품 및 의료 제품의 안전을 보장하고, 제품 관련 안전에 대한 의사 결정에 사용된 데이터의 무결성을 보장하는 하는 것을 전반적인 목적으로 합니다.

GxP라는 용어는 GLP(Good Laboratory Practices),GCP(Good Clinical Practices), GMP(Good Manufacturing Practices) 등과 같은 규정 준수 관련 활동을 광범위하게 포함하며, 각 규정에는 1) 생산 제품의 유형과 2) 제품이 판매되는 국가/지역에 따라 생명 과학 조직이 구현해야 하는 제품별 요구 사항이 명시되어 있습니다. 생명 과학 조직이 특정 GxP 활동을 수행하기 위해 컴퓨터 시스템을 사용하는 경우, 해당 GxP 컴퓨터 시스템이 시스템의 사용 목적에 맞게 개발, 검증 및 운영되는지 확인해야 합니다.

질문이 있으신가요? AWS 영업 담당자와 연결
규정 준수 역할을 찾고 계십니까?
지금 신청하십시오 »
AWS 규정 준수 업데이트를 받으시겠습니까?
Twitter 팔로우하기 »