制药行业客户在云上的计算机化系统验证最佳实践

为应对云计算带来的合规性挑战,使用云平台部署应用的医药企业,不仅应对云上基础架构和云上应用根据法律法规要求进行充分的确认和验证,还应该针对云上基础架构的搭建、验证和确认、运行和维护建立相应的质量管理体系,或者将其纳入到自身已有的计算机化系统质量管理体系中。确保云上基础架构、云上服务、业务应用的合理管控,以应对法律法规对云上计算机化系统合规性、数据完整性的要求。

本文将详细介绍亚马逊云科技云服务、德勤计算机化系统验证技术支持,云上基础架构的搭建、验证和确认、以及质量管理体系的运行和维护流程。同时本文介绍了如何在云端构建新的 SAP 系统或迁移已有 SAP 系统到亚马逊云上基础架构,如何应对法律法规并确保云上基础架构、服务、业务的合规性以及数据的完整性。

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