GxP

Présentation

GxP est un acronyme faisant référence aux réglementations et directives s'appliquant aux organisations des sciences de la vie produisant des produits alimentaires et médicaux, tels que des médicaments, des dispositifs médicaux et des applications logicielles médicales. L'objectif global des exigences GxP est de s'assurer que les produits alimentaires et médicaux sont sans danger pour les consommateurs et de garantir l'intégrité des données utilisées pour prendre des décisions en matière de sécurité concernant les produits.

Le terme GxP englobe une grande variété d'activités en rapport avec la conformité, telles que les bonnes pratiques de laboratoire (GLP), les bonnes pratiques cliniques (GCP), les bonnes pratiques de fabrication (GMP), etc. Chacune de ces activités dispose d'exigences spécifiques aux produits que les organisations des sciences de la vie doivent mettre en place en fonction 1) du type de produits qu'elles fabriquent et 2) du pays dans lequel sont vendus leurs produits. Lorsque les organisations des sciences de la vie utilisent des systèmes informatisés pour exécuter certaines activités GxP, elles doivent s'assurer que les systèmes GxP informatisés sont développés, validés et exploités de façon adaptée à leur usage prévu.

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