GxP es un acrónimo que hace referencia a los reglamentos y orientaciones aplicables a las organizaciones de ciencias de la vida que fabrican productos alimenticios y médicos como fármacos, dispositivos médicos y aplicaciones de software de medicina. El objetivo general de los requisitos de GxP consiste en garantizar que los productos alimenticios y médicos sean seguros para los consumidores, así como la integridad de los datos utilizados a la hora de tomar decisiones relacionadas con la seguridad de los productos.
El acrónimo GxP abarca una amplia variedad de actividades de conformidad, como buenas prácticas de laboratorio (GLP, o Good Laboratory Practices), buenas prácticas clínicas (GCP, o Good Clinical Practices), buenas prácticas de fabricación (GMP, o Good Manufacturing Practices), etc., cada una de las cuales con requisitos específicos a los productos que las organizaciones de ciencias de la vida deben implementar en función de 1) los tipos de productos que fabrican, y 2) los países en los que se venden los productos. Si las organizaciones de ciencias de la vida utilizan un sistema informático para realizar ciertas actividades de GxP, deben asegurarse de que el sistema informático de GxP se desarrolla, valida y funciona de manera adecuada para su uso previsto.
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AWS ofrece una serie de materiales para los clientes que deseen informarse acerca de cómo pueden aprovechar los productos de AWS en sus sistemas GxP:
- Documentación técnica sobre productos: https://aws.amazon.com/documentation/
- Documento técnico: "Considerations for Using AWS Products in GxP Systems"
- Documento técnico: "Introduction to Auditing the Use of AWS"
- Security by Design: https://aws.amazon.com/compliance/security-by-design/
