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Les secteurs qui mettent au point ou fabriquent des médicaments et des dispositifs médicaux utilisent AWS pour concevoir et exécuter des systèmes informatiques soutenant leurs bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques cliniques et bonnes pratiques de fabrication (GxP). La conception de systèmes GxP à l'aide d'AWS vous permet de mieux contrôler votre environnement informatique, renforce les tests et la traçabilité, et vous aide à donner suite aux audits. AWS vous permet d'accéder à un large éventail de services qui sont utilisés dans le monde entier par des secteurs réglementés et leurs partenaires. AWS vous propose également un livre blanc portant sur la conception de systèmes validés dans le cloud, élaboré en collaboration avec la société internationale de conseil en conformité Lachman Consultants.

Vous pouvez utiliser AWS pour appliquer les GxP ou d'autres règlementations en créant différentes applications, notamment :

  • Alertes en temps quasi-réel
  • Contrôleur de conformité en continu

Des schémas d'architecture sont présentés ci-dessous à titre d'exemple. Nous vous recommandons d'appliquer la due diligence nécessaire et de contacter AWS ou votre propre service de conformité avant toute implémentation.

 

Exemple 1 : création d'une application d'alertes en temps quasi-réel pour savoir quand un événement spécifique s'est produit ou a tenté de se produire dans l'environnement. Ce système d'alerte peut servir pour l'utilisation des comptes racine, les échecs d'authentification et les changements apportés à l'environnement et pouvant nécessiter une procédure de contrôle des modifications.

Alertes en temps quasi-réel

Exemple 2 : création d'un contrôleur de conformité en continu. Ce système peut être exécuté jour après jour pour s'assurer que chaque compte est conforme à votre configuration standard.

Contrôleur de conformité en continu

Nous pouvons vous aider à démarrer en vous proposant une consultation avec nos commerciaux et une revue d'architecture. Vous pouvez également commencer votre propre projet pilote dès aujourd'hui.

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