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Los sectores que desarrollan o fabrican fármacos y dispositivos médicos utilizan AWS para crear y ejecutar sistemas informáticos que respaldan sus buenas prácticas de laboratorio, fabricación y clínicas (GxP). La creación de sistemas GxP con AWS le permite tener más control sobre su entorno de TI, mejora la trazabilidad y la capacidad de realizar pruebas y le ayuda a responder ante las auditorías. AWS le brinda acceso a una variedad de servicios que industrias reguladas y sus socios utilizan en todo el mundo. AWS ha creado un documento técnico en colaboración con la empresa asesora en materia de conformidad internacional Lachman Consultants acerca de la creación de sistemas validados en la nube.

Puede usar AWS para cumplir con sus GxP u otros sistemas regulados mediante la creación de aplicaciones, como por ejemplo:

  • Alertas casi en tiempo real
  • Verificador de conformidad continua

A continuación, se muestran ejemplos de modelos de arquitectura. Se recomienda tomar los recaudos necesarios y consultar a AWS o a su departamento de conformidad interno antes de realizar implementaciones.

 

Ejemplo 1: cree alertas casi en tiempo real que alerten para saber cuándo ocurrió un evento específico (o se intentó que ocurriera) en el entorno. Este sistema de alerta se puede utilizar para: uso de cuenta raíz, intentos fallidos de autenticación y modificaciones al entorno que podrían requerir un control de cambios.

Alertas casi en tiempo real

Ejemplo 2: crear un verificador de conformidad continua. Se puede ejecutar diariamente para garantizar que cada cuenta corresponda con su configuración estándar.

Verificador de conformidad continua

Podemos ayudarle a comenzar mediante una consulta a nuestro equipo de ventas y arquitectura, o bien puede empezar por su cuenta hoy mismo.

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