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THREAD が AWS を利用して分散化臨床試験を 60 か国に拡大

2022 年

臨床研究テクノロジー企業の THREAD は、分散化臨床試験 (DCT) と患者中心の電子臨床転帰評価 (eCOA) ソリューションを実行するための完全に設定可能なプラットフォームを提供しています。また、臨床研究のデザインから完了まで、グローバルなスケーラビリティと迅速な柔軟性を提供するコンサルティングサービスも提供しています。THREAD のソリューションは、製薬企業や医薬品開発業務受託機関 (CRO) がモダンでよりインクルーシブな試験をデザインし、より多くの人々に参加してもらえるようにサポートすることで、スポンサーが研究目標を達成する能力を改善するのに役立ちます。その目標を実現するために、THREAD は、スケーラブルで信頼性が高く、グローバルに事業を展開する中で各国固有の規制要件を満たすことができるホスティングインフラストラクチャを必要としていました。

THREAD は、新型コロナウイルス (COVID-19) を原因とするパンデミックが発生している状況下で、患者中心の DCT と eCOA ソリューションに対する需要の高まりに対応するために、Amazon Web Services (AWS) を利用してプラットフォームを 60 か国に拡大しました。クラウドテクノロジーに早期に投資したことで、THREAD は、複雑で高コストの従来の臨床試験と比較して、より包括的で費用対効果の高いソリューションを革新し、提供できます。

Industry Innovators 2022: THREAD
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AWS を利用することで、お客様がよりモダンでグローバルな患者中心の臨床試験を実施するのに役立つ、より高速なシステムとサポートツールを構築できました」

John Reites 氏
THREAD、最高経営責任者

すべての関係者のために臨床試験をモダナイズ

臨床試験の参加者の募集は、時間、コスト、身体的な制約を理由として、製薬業界における最大の課題の 1 つであり続けています。2016 年に事業を開始した THREAD は、製薬企業と CRO が分散化研究試験と eCOA プログラムを設計、運用、スケールするための統一された独自のプラットフォームとコンサルティングサービスを提供しています。これにより、治験スポンサーは臨床試験のエンゲージメントとリテンションを高め、市場投入までの時間を短縮できます。THREAD の顧客は、自宅、外出先、診療所で研究を実施できるため、どこからでも参加者を募ることができ、試験の多様性、エンゲージメント、リテンションが向上します。参加者の募集と試験デザインにおけるこれらの課題に対処することで、THREAD は、顧客が時間とコストを最大 30% 節約し、業界のベンチマークと比較して 5 倍包括的になるのをサポートできます。
 
クラウドファーストの企業として、THREAD は事業を開始する際にいくつかの AWS のサービスを採用しました。その中には、事実上あらゆるワークロード向けに安全かつサイズ変更可能なコンピューティングキャパシティを提供する Amazon Elastic Compute Cloud (Amazon EC2) が含まれます。THREAD は、そのグローバルな可用性、スケーラビリティ、専用サポート、規制対象業界向けのカスタムビルドソリューション、およびデータセキュリティに関するサービスレベル契約を理由として、自社が利用するクラウドサービスプロバイダーとして AWS を選びました。THREAD は長年にわたり、Amazon EC2 を利用してインフラストラクチャをスケールし、新しい国に事業を展開してきました。
 
THREAD が新しい地域に進出する際に、自社のインフラストラクチャとデータストレージが現地の規制に準拠していることを検証したいと考えていました。「規制環境は常に変化しており、各国で異なります」と THREAD の最高製品責任者である Scott Pearson 氏は述べています。「規制要件を遵守しながら、お客様のデータを保存、保護、アクセスするための革新的な方法を考える必要がありました」。 THREAD は AWS プロフェッショナルサービスに問い合わせることにしました。これは、企業が希望するビジネス成果を AWS で達成できるようサポートする AWS のエキスパートのチームです。

AWS Well-Architected レビューの実施

THREAD は AWS プロフェッショナルサービスの利用を通じて、企業がアーキテクチャを見直し、AWS のベストプラクティスを採用するのに役立つ AWS Well-Architected Tool を知りました。THREAD はこのリソースを利用して、将来を見据えた環境の構築と、データセキュリティおよび規制の遵守を念頭に置いてアーキテクチャを最適化することに重点的に取り組みました。「AWS Well-Architected Tool のおかげで、現在のインフラストラクチャの理解が深まり、AWS のベストプラクティスに沿って事業を推進することで、可能な限り迅速かつ効率的に目標を達成する方法がわかりました」と Pearson 氏は述べています。

THREAD は、そののユニークなアプローチの 1 つとして、効率化されたアクセスを提供し、高度な分析を強化する単一の中心的なハブに、さまざまな試験データセットを統合します。THREAD は、Amazon Simple Storage Service (Amazon S3) を利用してデータを保存します。Amazon S3 は、どこからでも任意の量のデータを取得できるように構築されたオブジェクトストレージサービスです。同社は、遠隔医療の診察の概要からウェアラブルからのデータまで、試験参加者から収集されたマルチモーダルデータを Amazon S3 に自動的に保存するプラットフォームをセットアップしました。「当社は、お客様がデータ収集とデータ品質の確保に費やす時間を削減しています」と THREAD の最高経営責任者 (CEO) である John Reites 氏は述べています。「参加者のデバイスまたは入力者から直接データを収集できるように、ソースデータの取得場所を変更しました。これにより、THREAD のお客様は、質の低い手作業に集中するのではなく、市場投入までの時間を短縮する高レベルのタスクにより多くのリソースを割り当てることができます」。

THREAD は、そのプラットフォームを利用してリモート試験を実施するために、患者、介護者、遠隔地の看護師からデータを収集するためのシンプルで直感的なインターフェイスを提供しました。THREAD は、研究者が臨床試験や研究のデータをすべて 1 か所で、オンデマンドでレビューできるようにする顧客向けポータルを構築しました。このポータルには、ビデオ会議機能、オンボーディングモジュール、電子同意フォーム、アンケートなど、製薬企業、看護師、介護者が参加者とリモートでつながるために必要なすべてのデジタルツールも用意されています。「自宅にいる人から直接データを取得することは、私たちの業界では初めてのことで、患者中心のアプローチが必要でした。当社のシンプルでユーザーフレンドリーなインターフェイスはその一例です」と Reites 氏は述べています。「このポータルを通じて、研究者は自分のデータを操作し、診療所だけでなく、世界中のどこからでも参加者を診察できます」。 
 
また、THREAD は AWS を利用することで、事実上どこからでもアプリケーションや非永続的なデスクトップへの安全でスケーラブルなアクセスを提供できます。同社は Amazon Relational Database Service (Amazon RDS) を利用しています。Amazon RDS では、数回クリックするだけで、クラウドでリレーショナルデータベースを設定、運用、スケールできます。このスケーラビリティを活用して、THREAD の顧客は、60 か国で 100,000 名を超えるさまざまな参加者を対象とした試験を実施しています。「AWS を利用することで、お客様がよりモダンでグローバルな患者中心の臨床試験を実施するのに役立つ、より高速なシステムとサポートツールを構築できました」と Reites 氏は述べています。「これにより、これらの研究試験が、研究者と参加者の両方にとってより包括的で便利なものとなりました」。

AWS でイノベーションを起こす

THREAD は、今後も拡大を続ける中で、引き続き AWS と協力してアーキテクチャを最適化する予定です。「AWS で取り組みを進めるということは、サービスをカスタマイズし、インフラストラクチャ上でさらに多くのツールを構築できるということを意味します」と Pearson 氏は述べています。「当社は大規模に事業を展開でき、お客様は臨床試験を実施したり、新薬をテストしたりできる信頼性の高い安全な環境を利用できるという安心感を得ることができます」。


THREAD について

2016 年に設立された THREAD は、分散化治験 (DCT) と患者中心の eCOA ソリューションを実行するための完全に設定可能なプラットフォームと、臨床試験のデザインから完了まで、グローバルなスケーラビリティと迅速な柔軟性を提供するコンサルティングサービスを提供しています。

AWS の利点

  • 臨床研究における参加者の募集とリテンションを促進
  • スケールされた利用で、顧客が最大 30% コストを削減するのを可能に
  • 60 か国で 10 万名を超える参加者を対象とした試験をサポートできるようにスケール
  • ソリューションで高可用性を実現
  • 手作業と品質チェックを削減
  • 顧客が市場投入までの時間を短縮できるようサポート

利用されている AWS のサービス

AWS プロフェッショナルサービス

AWS プロフェッショナルサービス組織は、AWS クラウドを利用する際に、期待するビジネス上の成果を実現するようお客様をサポートできる、専門家からなるグローバルチームです。

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Amazon EC2

Amazon Elastic Compute Cloud (Amazon EC2) は、極めて幅広く、詳細な機能を提供するコンピューティングプラットフォームを提供します。また、ワークロードのニーズに最適に対応できるように、475 を超えるインスタンスを提供するほか、最新のプロセッサ、ストレージ、ネットワーク、オペレーティングシステム、購入モデルを選択できます。

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Amazon S3

Amazon Simple Storage Service (Amazon S3) は、業界をリードするスケーラビリティ、データ可用性、セキュリティ、およびパフォーマンスを提供するオブジェクトストレージサービスです。

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AWS Well-Architected Tool

AWS Well-Architected Tool は、アプリケーションとワークロードの状態を確認するのに役立つよう設計されており、アーキテクチャのベストプラクティスとガイダンスの一元的な場所を提供します。

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Amazon RDS

Amazon Relational Database Service (Amazon RDS) はマネージドサービスを集めたものであり、クラウド内でデータベースの設定、運用、およびスケールを簡単に行うことができるようにします。

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開始方法

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