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Branchen, in denen Medikamente und medizinische Geräte entwickelt oder hergestellt werden, verwenden AWS zum Erstellen und Betreiben von Computersystemen, die Ihre GxP (Good Laboratory, Clinical, and Manufacturing Practices – gute Labor-, Klinik- und Herstellungspraxis) unterstützen. Durch den Aufbau von GxP-Systemen mit AWS können Sie die Kontrolle über die IT-Umgebung verbessern, die Testmöglichkeiten und Verfolgbarkeit erweitern und Auditanforderungen leichter erfüllen. AWS bietet Ihnen Zugriff auf eine Reihe von Services, die auf der ganzen Welt durch regulierte Branchen und deren Partner genutzt werden. Es gibt auch ein AWS-Whitepaper über das Erstellen von validierten Systemen in der Cloud, das mit Unterstützung der international tätigen Compliance-Beratungsfirma Lachman Consultants verfasst wurde.

Sie können AWS für GxP oder andere regulierte Systeme verwenden, indem Sie Anwendungen wie etwa folgende erstellen:

  • Warnungen fast in Echtzeit
  • Fortlaufende Compliance-Überprüfung

Beispiele für Architekturmuster finden Sie unten. Es wird dringend empfohlen, sich vor der Implementierung an AWS oder Ihre interne Compliance-Abteilung zu wenden.

 

Beispiel 1: Erstellen einer Warnung, die fast in Echtzeit ausgelöst wird, um zu erfahren, wann ein bestimmtes Ereignis in der Umgebung eingetreten ist bzw. wann ein entsprechender Versuch gestartet wurde. Dieses Warnsystem kann für die Stammkontonutzung, für fehlgeschlagene Authentifizierungsversuche und Änderungen an der Umgebung, die normalerweise eine Änderungskontrolle erfordern würden, verwendet werden.

Warnungen fast in Echtzeit

Beispiel 2: Erstellen einer fortlaufenden Compliance-Überprüfung. Diese Überprüfung kann täglich ausgeführt werden, um sicherzustellen, dass jedes Konto Ihrer Standardkonfiguration entspricht.

Fortlaufende Compliance-Überprüfung

Wir unterstützen Sie mit Beratung durch unsere Vertriebs- und Architekturorganisation, aber Sie können auch gleich heute mit einem Pilotprojekt beginnen.

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